İlaç Formülü

100 gram IMEX Merhem’de etken madde olarak 3.0g Tetrasiklin hidroklorid bulunur.

İlacın Farmakolojik Özellikleri

Akne patogenezi konusunda hekimler arasındaki genel bilgi, pilo sebase bez kanallarının tıkanması sonucu aknenin gelişmesi şeklindedir. Bu, foliküler kanalın defektif keratinizasyonu sonucu ortaya çıkar.

Tetrasiklin’in akne gelişiminde rol alan bütün faktörlere karşı etkili olduğu kanıtlanmıştır:
- Propionibakterium aknes’de lipazların redüksiyonu
- Polimorf nükleer lökositlerin kemotaksis inhibisyonu
- Polimorf nükleer lökositlerin serbest oksijen radikallerin salınımının blokajı
- Kalmodulin aktivitesinin antagonizması

Tetrasiklin’in topikal uygulamadan sonra etkili olabilmesi için uygulama bölgesinde 0,05 mikrogram/ml’den 100 mikrogram/ml düzeyine kadar bulunması gerekir.
Imex uygulama sonrası tetrasiklin folliküler konsantrasyonunun 64 mikrogram/ml’ye eşit veya fazla olduğu gösterilmiştir.

Aknenin şiddetli formları, şekil bozukluğuna neden olan skarlarla sonuçlanan süregen inflamatuvar nodüllerle karakterlidir. Bu lezyonların histolojik incelenmesi, yoğun lenfositik ve histolojik infiltrasyon ile granülomların formasyonunu göstermiştir. Granülom formasyonu için uyarının Propionibakterium aknes’den geldiği düşünülür. Belki tetrasiklin’in akne tedavisindeki iyi bilinen etkisi kısmen antigranülom aktivitesine bağlı olabilir. Granülom formasyonunun inhibisyonu, in-vitro olarak Protein Kinaz C inhibisyonuna bağlı görünmektedir.

Granüloma üzerine etkili olmayan antibiyotiklerin (ampisilin, sefalatin, eritromisin ve klindamisin) Protein Kinaz C üzerine ya hiç ya da çok az etkisi vardır.

Imex’deki tetrasiklin’in en yüksek konsantrasyonda dahi korium’a girmediği saptanmıştır. Imex’in, penetrasyon mediyatörü içermediği için, absorbe olması ve sistemik etki göstermesi muhtemel değildir.

İlacın Endikasyonları - Kullanılması Gereken Durumlar

İnflamatuvar formları başta olmak üzere, topikal akne tedavisinde endikedir.

İlacın Kontrendikasyonları - Kullanılmaması Gereken Durumlar

Imex, tetrasikline karşı bilinen bir hassasiyeti olan hastalarda kullanılmamalıdır.

Uyarılar

Imex, son kullanım tarihinden sonra kullanılmamalıdır.
Tıbbi tedavinin yanında mevcut bilgilere göre aşağıdaki önlemlerin de hasta tarafından alınması önerilir:
• Tercihan alkali içermeyen sabunlarla cildin aşırı olmayan bir şekilde ancak düzenli olarak temizlenmesi önerilir.
• Komedonların çıkarılabilmesine, temizlenmesine rağmen inflamasyonlu, püstüllü akneleri skar formasyonuna neden olmamak için açmayın.
• Sebase glandların yeniden tıkanmasına neden olmamak için makyaj yapmayın, pudra kullanmayın.

GEBELİK VE LAKTASONDA KULLANIMI
Bugüne kadar Imex kullanımına ilişkin teratojenik etki veya belirtiye ait bir bilgi bulunmamasına rağmen hamilelerde ve emziren hanımlarda yapılmış kontrollü çalışma sonuçları bulunmamaktadır. Bu nedenle bütün ilaçlarda olduğu gibi hamilelerde kullanılması önerilmemektedir.

İlacın Yan Etkileri

Lokal olarak tetrasiklin kullanımına ilişkin bugüne kadar herhangi anlamlı bir yan etki bildirimi yoktur. Hastalar tarafından çok iyi tolere edilmektedir.
BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ.

İlacın Etkileşimleri

Bugüne kadar topikal uygulanan Imex’in diğer ilaçlarla bir geçimsizliği bildirilmemiştir.

İlacın Kullanılışı ve Dozu

Hekim tarafından başka şekilde önerilmedi ise etkilenmiş deri bölgesine günde 1-3 kez sürülüp, cilde hafifçe masaj yapılarak yedirilir.

DOZ AŞIMI
Imex’e ait bir doz aşımı bilgisi yoktur.

SAKLAMA KOŞULLARI
25oC'nin altında, oda sıcaklığında saklayınız.
Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.