İlaç Formülü

Her VIAGRA 50 mg Film Kaplı Tablet, 50 mg sildenafile eşdeğer sildenafil sitrat,boyar madde olarak titanyum dioksit ve indigo karmin içerir.

İlacın Farmakolojik Özellikleri

Farmakodinamik Özellikleri
Sildenafil, erektil disfonksiyon tedavisinde kullanılan yeni bir maddedir. Seksüel
stimülasyona doğal bir cevap sonucu penise kan akımını artırarak bozulmuş erektil
fonksiyonda ereksiyonun sağlanması ve sürdürülmesinde etkinlik gösterir.
Penisin ereksiyonunu sağlayan fizyolojik mekanizma seksüel stimülasyon esnasında
korpus kavernozumdan nitrik oksit (NO) serbest bırakılmasını gerektirir. Daha sonra
nitrik oksit guanilat siklaz enzimini aktive eder ve bu siklik guanozin monofosfat
(cGMP) düzeyinde artış ile sonuçlanır. Böylece korpus kavernozumdaki düz kasların
gevşemesi ve kanın korpus kavernozum içine akması sağlanmış olur.
Sildenafil, korpus kavernozumdaki cGMP'nin degradasyonundan sorumlu, cGMP'ye
spesifik fosfodiesteraz tip 5 (PDE5) enziminin potent ve selektif bir inhibitörüdür.
Sildenafil ereksiyon üzerine periferik bir etkiye sahiptir. Sildenafilin izole insan korpus
kavernozumunda direkt bir gevşetici etkisi yoktur ancak bu doku üzerinde bulunan
nitrik oksidin gevşetici etkisini artırma potansiyeline sahiptir. Seksüel stimülasyon ile
ortaya çıkan NO/cGMP yolunun aktivasyonu gerçekleştirildiğinde, sildenafilin PDE5
enzimini inhibe etmesi korpus kavernozumdaki cGMP seviyelerinde artışa sebep
olur. Bu sebeple sildenafilin arzu edilen faydalı farmakolojik etkilerini gösterebilmesi
için seksüel stimülasyon gereklidir.
100 mg'a kadar tek dozda ve oral yolla uygulanan sildenafil EKG'de klinik olarak ilgili
olan etkiler oluşturmamıştır. 100 mg oral dozu takiben yatar pozisyonda görülen
ortalama maksimum sistolik kan basıncı düşmesi 8.4 mmHg olmuştur. Bu duruma
uygun olarak yatar pozisyonda diastolik basınç değişmesi 5.5mmHg olmuştur. Kan basıncındaki bu azalmalar sildenafilin vazodilatör etkileri ile uyumludur ki bu
vazodilatasyonun sebebi büyük olasılıkla vasküler düz kaslardaki artmış cGMP
seviyesidir.
Sildenafilin görme keskinliği veya kontrast renkleri seçebilme duyarlılığı üzerine bir
etkisi yoktur. 100 mg dozu takip eden 1 saat içinde Farnsworth - Munsell 100 renk
testini kullanan kimi deneklerde renkleri (mavi/yeşil) ayırt edebilmede meydana gelen
hafif ve geçici değişiklikler olsa da doz alımından 2 saat sonra hiçbir etki kalmamıştır.
Renk ayırd etme mekanizmasında meydana gelen bu değişikliğin retinanın
fototransdüksiyon kaskadında yer alan PDE6 enziminin inhibisyonu ile bağlantılı
olduğu öngörülmektedir.
Yapılan çift kör plasebo kontrollü bir çalışmada, erektil disfonksiyon ve stabil anjinası
olan ve nitratlar haricinde düzenli olarak antianjinal ilaçlarını kullanan 144 hasta
sınırlayıcı anjina oluşana kadar egzersize tabi tutulmuştur. Değerlendirmeye tabi
tutulan tek doz 100 mg sildenafil alan hastalarda, tek bir doz plasebo alanlara kıyasla,
treadmill egzersiz süresi istatistiksel olarak anlamlı bir şekilde daha uzun olmuştur
(19,9 saniye; %95 güvenlik aralığı: 0.9 –38.9 saniye). Ortalama egzersiz sürelerinden
(taban verilere göre) sınırlayıcı anjinanın başlangıcına kadar geçen süre sildenafil ve
plasebo için sırasıyla 423,6 ve 403,7 saniyedir.
Farmakokinetik Özellikleri
Sildenafil hızla emilir. Maksimum plazma konsantrasyonuna oral alımdan sonra 30 ila
120 dakika arasında ulaşır (ortalama 60 dakika). Mutlak oral biyoyararlanım ortalama
olarak %40'dır (%25-%63 arasında değişir). Tavsiye edilen doz aralığının (25 mg -
100 mg) üzerinde sildenafilin oral farmakokinetiği oranlıdır.
Sildenafil insan PDE5 enzimini, in vitro olarak 3.5 nM konsantrasyonda % 50 inhibe
eder. İnsanlarda 100 mg'lık tek bir oral dozu takiben sildenafilin ortalama maksimum
serbest plazma konsantrasyonu yaklaşık 18 ng/ml veya 38 nM'dir.
Sildenafil, yemekle alındığında absorbsiyon hızı; Tmaks’da ortalama 60 dakikalık bir
gecikme ve Cmaks’da ortalama %29'luk bir azalma ile düşer.
Sildenafilin dağılıma ait ortalama kararlı durum hacmi 105 L'dir ve bu dokulara
dağıldığını gösterir. Hem sildenafil hem de dolaşımdaki en önemli N-desmetil
metaboliti yaklaşık %96 oranında plazma proteinlerine bağlanırlar. Proteinlere
bağlanma total ilaç konsantrasyonundan bağımsızdır.
100 mg tek doz sildenafil alanlarda, dozu takip eden 90. dakikada ejakulattaki ilaç
dozu uygulanan mevcut dozun %0.0002'sinden azdır. (ortalama 188 ng)
Sildenafil özellikle CYP3A4 (majör yol) ve CYP2C9 (minör yol) karaciğer mikrozomal
enzimleri ile metabolize edilir. Sildenafil, N-demetilasyon yolu ile dolaşımdaki majör
metabolitine dönüşür. Bu metabolitin sildenafile benzer şekilde PDE selektivitesi
mevcuttur ve PDE5 için gösterdiği in vitro potens sildenafilin gösterdiğinin yaklaşık
%50'sidir. Bu metabolitin plazma konsantrasyonları sildenafil için gözlenenin yaklaşık
%40'ıdır. N- desmetil de metabolize olur ve terminal yarı ömrü yaklaşık 4 saattir.
Sildenafilin 3-5 saatlik terminal faz yarılanma ömrünün bileşkesi olarak vücut klirensi
41L/saattir. Oral veya i.v. uygulanan sildenafil ağırlıklı olarak metabolitleri halinde
feçes ile (uygulanan oral dozun yaklaşık %80'i) ve daha az bir miktarda idrar ile
(uygulanan oral dozun yaklaşık % 13'ü) atılır.
Yaşlılarda
Yaşlılarda (65 yaş ve üstü) sildenafil klirensinin azalması sebebiyle gençlerde (18-45
yaş) görülenden yaklaşık %40 oranında daha fazla serbest sildenafil plazma
konsantrasyonu sağlanır.
Böbrek Yetmezliği
Hafif (Kreatinin klirensi = 50-80 mL/dak.) ve orta derece (Kreatinin klirensi = 30-49
mL/dak.) böbrek yetmezliği, 50 mg oral tek doz sildenafilin farmakokinetiğini
değiştirmemiştir.Aynı yaş grubunda hiçbir böbrek rahatsızlığı olmayanlarla
karşılaştırıldığında, ciddi (Kreatinin klirensi ≤ 30 mL/ dak.) böbrek yetmezliği olanlarda
sildenafil klirensi azalmıştır. Bu azalma EAA (%100) ve Cmaks'ta (%88) yükselmeye
sebep olmuştur.
Karaciğer Yetmezliği
Aynı yaş grubunda bulunan hiçbir karaciğer rahatsızlığı olmayanlarla
karşılaştırıldığında hafif ve orta dereceli karaciğer sirozu (Child- Pugh A ve B )
olanlarda sildenafil klirensi düşmüştür. Bu azalma EAA (%84) ve Cmaks 'da (%47)
yükselme ile sonuçlanmıştır.Ciddi karaciğer yetmezliği olanlarda sildenafilin
farmakokinetiği çalışılmamıştır.
Dökümante edilmiş erken, yaş ile ilgili maküler dejenerasyonu olan (n=9) hastalarda
yapılan plasebo kontrollü bir çapraz çalışmada sildenafil (tek doz 100 mg) iyi tolere
edilmiştir ve yapılan görsel testler ( görme keskinliği, Amsler grid, renk ayrımı, simule
edilmiş trafik ışığı, Humphrey perimeter ve fotostres) klinik olarak anlamlı hiç bir
değişiklik göstermemiştir.

İlacın Endikasyonları - Kullanılması Gereken Durumlar

VİAGRA, yeterli bir seksüel performans için gerekli penil ereksiyonun sağlanamaması
veya sürdürülememesi olarak tanımlanan erektil disfonksiyonun semptomatik
tedavisinde endikedir.
Viagranın etkili olabilmesi için seksüel stimulasyon gereklidir.
Viagra kadınların kullanımı için endike değildir.

İlacın Kontrendikasyonları - Kullanılmaması Gereken Durumlar

• İlacın herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlılığı bulunan hastalarda
kontrendikedir.
• Nitrik oksit / siklik GMP yolu üzerine bilinen etkisi ile uyumlu olarak (Bkz.
Farmakolojik Özellikleri), sildenafilin nitratların hipotansif etkilerini potansiyelize
ettiği gösterilmiştir ve bu nedenle nitrik oksit açığa çıkaran bileşikler (amil nitrat,
butil nitrat gibi) veya nitratların herhangi bir formu ile beraber ( Nitrogliserin,
isosorbid mononitrat, isosorbid nitrat, pentaeritritol tetranitrat, eritritol tetranitrat,
isosorbid dinitrat / fenobarbital gibi) verilmesi kontrendikedir.
• Erektil disfonksiyonda kullanılan ilaçlar (sildenafil dahil) seksüel aktivitenin tavsiye
edilmediği hastalarda (stabil olmayan anjina gibi ciddi kardiyovasküler bozukluklar
ve ciddi kardiyak hastalıklarda) önerilmez.
Sildenafilin güvenilirliği aşağıdaki hasta gruplarında çalışılmamıştır dolayısıyla daha
ileri bilgi edininceye kadar bu hastalarda kullanılması kontrendikedir:
• Ciddi karaciğer yetmezliği,
• hipotansiyon(Kan basıncı 90/50 mmHg dan az),
• Geçirilmiş miyokard enfarktüsü olanlar,
• Retinitis pigmentosa gibi herediter dejeneratif retinal bozukluğu olanlar (bu
hastaların az bir kısmında genetik retinal fosfodiesteraz bozukluğu vardır).

Uyarılar

Erektil disfonksiyonu teşhis etmek, altta yatan potansiyel sebepleri ve uygun tedaviyi
belirlemek için hastanın anamnezinin tam olarak alınması ve fizik muayenesi
gereklidir.
Seksüel aktiviteye eşlik eden belli derecede kardiyak risk söz konusudur. Bu nedenle,
hekim erektil disfonksiyon tedavisine başlamadan önce hastanın kardiyovasküler
durumunu tetkik etmelidir.
Sildenafilin, kan basıncında geçici düşüşlere yol açan, sistemik vazodilatör özellikleri
olduğu gösterilmiştir (Bkz. Farmakodinamik Özellikler). Çoğu hastada, bu durumun
ilgili sonuçları azdır ya da hiç yoktur. Fakat doktorlar sildenafil vermeden önce, altta
yatan belli durumlara sahip hastaların, özellikle cinsel aktivite ile kombine durumlarda
bu vazodilatör etkilerden etkilenip etkilenmeyeceklerini dikkatle göz önünde
bulundurmalıdırlar.
Vazodilatörlere karşı artmış duyarlılığı olan kişiler arasında; sol ventrikül çıkış
(outflow) obstrüksiyonu olanlar (örneğin aort stenozu, hipertrofik obstrüktif
kardiyomiyopati) veya kan basıncının otonomik kontrolünde ciddi bozulma ile kendini
gösteren nadir bir sendrom olan multipl sistem atrofisi olanlar bulunmaktadır.
Viagra nitratların hipotansif etkisini kuvvetlendirir (Bkz.Kontrendikasyonlar).
Miyokard enfarktüsü, anjina pektoris intermediate sendromu, ani kardiyak ölüm,
ventriküler aritmi, serebrovasküler kanama, geçici iskemik atak, hipertanisyon ve
hipotansiyon gibi ciddi kardiyovasküler olaylar, VIAGRA kullanımı ile geçici ilişkili
olarak, pazarlama sonrasında bildirilmiştir. Bu hastaların hepsinde değil, fakat
çoğunda önceden mevcut kardiyovasküler risk faktörleri bulunmaktadır.Olayların
çoğunun cinsel aktivite sırasında veya cinsel aktiviteden kısa süre sonra meydana
geldiği, az bir kısmının ise VIAGRA kullanımından kısa bir süre sonra, cinsel aktivite
olmaksızın meydana geldiği bildirilmiştir. Bu olayların doğrudan bu risk faktörleriyle mi
yoksa diğer faktörler ile mi ilgili olduğuna karar vermek olası değildir.
Erektil disfonksiyonda kullanılan ajanlar penisin anatomik
deformasyonlarında (angülasyon, kavernosal fibrosis veya Peyronie
hastalığı gibi) veya priapizme sebep olabilecek predispose durumlarda
(orak hücre anemisi, multipl miyelom veya lösemi gibi ) dikkatli
kullanılmalıdırlar.
Seksüel aktivite tavsiye edilmeyen erkeklerde erektil disfonksiyon ajanları
kullanılmamalıdır.
Sildenafilin diğer erektil disfonksiyon tedavileri ile birlikte kombine kullanımının etkinlik
ve güvenilirliği henüz değerlendirilmemiştir. Bu sebeple bu tür kombine uygulamalar
tavsiye edilmez.
VIAGRA'nın aspirinle beraber kullanılması da dahil kanama zamanına bir
etkisi yoktur. İnsan trombosit hücreleri ile yapılan in vitro çalışmalar
sildenafilin nitrik oksid açığa çıkaran bir madde olan sodyum
nitroprusiadın antiagregan etkisini artırdığını göstermektedir. Kanama
bozukluğu veya aktif peptik ülseri olan hastalarda VIAGRA kullanımına
ilişkin emniyet bilgisi mevcut değildir. Bu sebeple bu tür hastalarda
VIAGRA fayda / zarar oranı gözönüne alınarak dikkatle uygulanmalıdır.
65 Yaşın üzerinde olan kişilerde, Böbrek veya Karaciğer Bozukluğu Olan Hastalarda
Kullanım
Yaşlılarda sildenafil klirensi azaldığı için 25 mg' lık başlangıç dozu tavsiye
edilir.
Orta ve hafif böbrek yetmezliği olanlarda yetişkinler için tavsiye edilen
doz rejimi uygulanır.Ciddi böbrek yetmezliği olan (kreatinin klirensi 30
ml/dak dan az ) hastalarda ise sildenafil klirensi azaldığı için 25 mg’lık doz
düşünülmelidir.
Sildenafil klirensi, karaciğer bozukluğu olan hastalarda (örnek; siroz) azaldığı için, 25
mg’lık doz kullanılmalıdır.
Etkinlik ve tolerasyona bağlı olarak, doz 50 mg ve 100 mg’a çıkartılabilir.
Tavsiye edilen en yüksek doz 100 mg'dır. Günde bir kereden fazla alınmamalıdır ve
hekim tavsiyesi olmadan kesinlikle yüksek doz kullanılmamalıdır.
Oral olarak alınan tek dozun (100 mg ) ardından sperm motilitesinde veya
morfolojisinde hiçbir etki görülmemiştir.
Gebelik ve Emzirme Döneminde Kullanım
Gebelik kategorisi B’dir. Gebelik ve laktasyon dönemindeki kadınlarda kullanımı ile
ilgili yeterli veri bulunmamaktadır. VIAGRA, kadınlarda endike değildir.
Araç ve Makine Kullanmaya Etkisi
Sildenafil ile yapılan güvenlik çalışmalarında baş dönmesi ve görme bozukluğu
bildirildiği için araç ve makine kullanırken hastalar dikkatli olmalıdır.

İlacın Yan Etkileri

Yan etkiler genelde geçici ve hafif veya orta şiddette olmuştur.
Belirli sabit dozlarda yapılan muhtelif çalışmalarda bazı yan etkilerin insidansı doz ile
beraber artmıştır.
Tavsiye edilen doz rejimini daha yakın olarak yansıtan doz esnekliği olan
çalışmalarda gözlenen yan etkiler, sabit dozlu çalışmalarda gözlenenlere benzer
olmuştur.
Dozun değiştirildiği doz esnekliği olan klinik çalışmalarda VIAGRA kullanan hastaların
%5 ve daha fazlasında ve plasebodan daha sık olarak bildirilen yan etkiler:
başağrısı*, yüzde kızarıklık* ve dispepsidir*.
(*) ile gösterilen advers etkiler tedavi ile alakalı klinik çalışma olaylarıdır.
Aşağıda belirtilen yan etkiler dozun değiştirildiği doz esnekliği olan klinik çalışmalarda
sildenafil ile tedavi edilen hastalarda %1 ve daha fazla ve %5’den az olarak bildirilen,
klinik olarak önemli kabul edilen ve/veya tedavi ile olası ilişkisi olduğu düşünülen yan
etkilerdir;
Tüm vücut: Asteni, ağrı, abdominal ağrı, sırt ağrısı, enfeksiyon, soğuk algınlığı
Kardiyovasküler: Vazodilatasyon*.
Sindirim: Diyare, bulantı
İskelet-kas: Artralji, miyalji
Sinir sistemi: Sersemlik hissi*, hipertoni, uykusuzlukSolunum: Nazal konjesyon,
farenjit, rinit*, sinüzit, solunum yolu enfeksiyonu, solunum sistemi rahatsızlığı
Deri ve ekleri: Döküntü
Duyu organları: Anormal görüş* ( hafif ve geçici, özellikle görmede renklerin
soluklaşması, bunun yanında ışığı algılamada artış ve bulanık görme), konjunktivit.
Ürogenital: Üriner yol enfeksiyonu, prostat rahatsızlığı
Tavsiye edilen doz aralığından fazla dozlarda, yan etkiler yukarıda anlatılanlara
benzer olmuş fakat genellikle daha sık olarak bildirilmiştir.
Plasebo üzerine 700 hasta yılından fazla ve sildenafil üzerine 1300 hasta yılından
fazla gözlemi kapsayan çift-kör, plasebo kontrollü klinik çalışmaların analizinde,
sildenafil alan hastalarda, plasebo kullananlara kıyasla miyokard enfarktüsü
insidansında ve kardiyovasküler mortalite oranında farklılık yoktur. Miyokard
enfarktüsü oranı sildenafil kullanan ve plasebo kullanan hastalar için 1.1 / 100 hasta
yılıdır. Kardiyovasküler mortalite oranı sildenafil kullanan ve plasebo kullanan hastalar
için 0.3 / 100 hasta yılıdır.
Pazarlama sonrasında aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir;
Genel: Hipersensitivite reaksiyonu (deri döküntüleri dahil)
Kardiyovasküler: Hipotansiyon, senkop, taşikardi ve palpitasyon.
Sildenafilin alfa-blokerler ile kombine kullanımını takiben, hipotansif etkiler oluştuğuna
dair nadiren spontan bildirimler olmuştur.
Gastrointestinal: Kusma
Ürogenital: Uzun süreli ereksiyon ve/veya priapizm
Duyu organları: Gözlerde ağrı, kanlanma / kızarma.

BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ.

İlacın Etkileşimleri

Diğer ilaçların VIAGRA üzerine etkisi
İn vitro çalışmalar:
Sildenafil metabolizması başlıca sitokrom P450 (CYP)'nin izoformları 3A4 (majör yol)
ve 2C9 (minör yol) ile düzenlenmektedir. Bu sebeple bu izoenzimlerin inhibitörleri
sildenafil klirensini azaltabilir.
İn vivo çalışmalar:
Non-spesifik bir CYP3A4 inhibitörü olan simetidin (800 mg), VIAGRA (50 mg) ile
birlikte uygulandığında plazma sildenafil konsantrasyonunda %56 oranında bir artışa
sebep olmaktadır.
Bir CYP3A4 inhibitörü olan, HIV proteaz inhibitörü saquinavirin, kararlı durumda
(1200 mg tid), 100 mg tek doz sildenafil ile birlikte uygulanması, sildenafil Cmaks’ında
% 140 ve sildenafil EAA’sında % 210’luk bir artışa sebep olmuştur. Sildenafilin
saquinavir farmakokinetiği üzerine etkisi yoktur. Kuvvetli bir P450 inhibitörü olan, HIV
proteaz inhibitörü ritonavirin kararlı durum seviyelerinde (500 mg bid), birlikte
uygulanan tek doz sildenafilin (100mg) Cmaks’ında 4 kat (%300) ve EAA’sında 11 kat
(%1000) bir artış meydana gelmiştir. 24 saat sonra, sildenafilin tek başına
uygulanmasıyla yaklaşık 5 ng/ml olan plazma seviyesine kıyasla, sildenafil plazma
seviyeleri yaklaşık 200 ng/ml olmuştur. Bu durum ritonavirin P450 substratlarının
büyük çoğunluğu üzerine olan belirgin etkileriyle uyumludur. Sildenafilin ritonavirin
farmakokinetiği üzerine etkisi yoktur. (Bkz. Kullanım Şekli ve Dozu)
Klinik çalışma verilerinde yapılan popülasyon farmakokinetik analizleri, ketokonazol,
eritromisin, simetidin gibi CYP3A4 inhibitörleri ile beraber uygulanan sildenafilin
klirensinde azalma olduğunu ortaya koymuştur. Bununla birlikte, bu hastalarda yan
etki insidansında bir artma olmamasına rağmen CYP3A4 inhibitörleriyle birlikte
kullanımda 25 mg’lık başlangıç dozu tavsiye edilir.
Güçlü CYP3A4 inhibitörleri kullanan hastalarda sildenafil dozu tavsiye edildiği şekilde
uygulandığında, sildenafilin maksimum serbest plazma konsantrasyonu herhangi bir
birey için 200nM'yi geçmemiş ve uyumlu bir şekilde iyi tolere edilmiştir.
Antasidlerin (magnezyum hidroksid/aluminyum hidroksid) tek doz olarak verilmesi
VIAGRA'nın biyoyararlanımını etkilememiştir.
Populasyon farmakokinetik analizleri, tolbutamid, varfarin fenitoin gibi CYP2C9
inhibitörleri, selektif serotonin gerialım inhibitörleri, trisiklik antidepresanlar gibi
CYP2D6 inhibitörleri, tiazid ve ilgili diüretikler, loop ve potasyum tutucu diüretikler,
ACE inhibitörleri, kalsiyum kanal blokerleri, beta adrenoreseptör antagonistleri veya
rifampisin, barbitüratlar gibi CYP450 metabolizmasını artıran gruplar ile sildenafilin
beraber uygulanmasının sildenafilin farmakokinetiğine hiçbir etkisinin olmadığını
göstermiştir.
Üç gün boyunca günde 500 mg uygulanan azitromisinin, sildenafil veya dolaşımdaki
başlıca metabolitinin Cmaks, Tmaks, eliminasyon hız sabiti veya izleyen yarı ömrü
üzerine etkisine dair herhangi bir kanıt bulunmamıştır.
Greyfurt suyu, VIAGRA’nın plazma seviyesini az bir miktarda artırabilir. VIAGRA
yiyeceklerle beraber alındığında etkinliğin başlaması gecikebilir.
VIAGRA'nın diğer ilaçlar üzerine etkisi:
İn vitro çalışmalar:
Sildenafil, sitokrom P450 izoformları olan 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, ve 3A4 ( IC50
150 μM)'ün zayıf bir inhibitörüdür. Tavsiye edilen dozların ardından sildenafilin zirve
plazma konsantrasyonu yaklaşık 1 μM olduğunda VIAGRA'nın bu izoenzimlere ait
substratların klirensini değiştirmesi beklenmez.
İn vivo çalışmalar:
Her ikisi de CYP2C9 tarafından metabolize edilen tolbutamid (250 mg) veya varfarin
(40 mg) ile önemli bir etkileşimi mevcut değildir.
Sildenafil (100 mg), her ikisi de CYP3A4 substratı olan, HIV proteaz inhibitörleri
saquinavir ve ritonavirin kararlı durum farmakokinetiğini etkilemez.
VIAGRA (50 mg) 150 mg aspirinin sebep olduğu kanama süresindeki uzamayı
potansiyalize etmemiştir.
VIAGRA (50 mg), 80 mg/dL'lik ortalama maksimum alkol seviyelerinde alkolün
hipotansif etkisini potansiyalize etmemiştir.
Hipertansif hastalarda amlodipin ile beraber uygulanan 100 mg VIAGRA ile, yatar
konumdaki kan basıncında ortalama ilave düşüş (sistolik 8mmHg, diastolik 7mmHg),
VIAGRA'nın tek başına uygulandığı zaman görülene benzer olmuştur. (Bkz.Farmakolojik Özellikler)
VIAGRA'nın emniyetine ait verilerin analizinde VIAGRA ile beraber antihipertansif ilaç
kullanan ve kullanmayan hastalarda yan etki profilinde hiçbir farklılık görülmemiştir.
VIAGRA'nın akut ve kronik uygulanan nitratların hipotansif etkisini potansiyalize ettiği
gösterilmiştir. Bu sebeple nitratların veya nitrik oksid veren bileşiklerin VIAGRA ile
beraber kullanılması kontrendikedir. (Bkz. Kontrendikasyonlar)

İlacın Kullanılışı ve Dozu

VİAGRA Tablet ağız yolu ile kullanılır.
Yetişkinlerde Kullanım
VIAGRA'nın etki göstermesi için gereken zaman kişiden kişiye değişmekle birlikte,
bu süre normalde yarım saat ile bir saat arasındadır. Tavsiye edilen doz seksüel
aktiviteden yaklaşık 1 saat önce 50 mg’dır. Etkinlik ve hastanın tolerasyonuna bağlı
olarak doz 100 mg'a yükseltilebilir veya 25 mg'a düşürülebilir.
Tavsiye edilen en yüksek doz 100 mg'dır. Günde bir kereden fazla alınması tavsiye
edilmez. VIAGRA yiyeceklerle beraber alındığında etkinliğin başlaması gecikebilir.
65 yaşın üzerinde olan kişilerde, Böbrek veya Karaciğer Bozukluğu Olan Hastalarda Kullanım
Yaşlı hastalar , böbrek veya karaciğer bozukluğu bulunan hastalarda sildenafil klirensi
azaldığı için tavsiye edilen doz 25 mg‘dır .Etkinlik ve toleransa bağlı olarak doz 50 mg
veya 100 mg’a çıkartılabilir. Ancak, hekim tavsiyesi olmadan kesinlikle yüksek doz
kullanılmamalıdır.
HIV proteaz inhibitörü olan ritonavir ile tedavi gören hastalarda, etkileşmeden dolayı
(Bkz. İlaç Etkileşmeleri ve Diğer Etkileşmeler), 48 saatlik bir period içerisinde
maksimum 25 mg’lık tek doz sildenafil dozunun aşılması tavsiye edilmez.
Çocuklarda
VIAGRA 18 yaşın altındakilerde kullanılmaz.

DOZ AŞIMI
Tek doz olarak 800 mg'a kadar çıkılan çalışmalarda görülen yan etkiler daha düşük
dozlarda görülen yan etkilere benzer ancak insidans oranları ve ciddiyeti daha
yüksek olmuştur. 200 mg sildenafil uygulandığında etkinlikte artış olmamış fakat yan
etkilerin insidansında artış olmuştur.
Aşırı doz vakalarında standart destek verici yaklaşımlar gerektiğinde uygulanmalıdır.
Sildenafil plazma proteinlerine yüksek oranda bağlandığı ve idrarla atılmadığı için
dializin sildenafil klirensini artırması beklenmez.